Validation du processus
La validation des processus garantit une qualité élevée des produits tout au long de leur cycle de vie. En fonction de vos besoins, notre équipe GxP Services peut prendre en charge des tests individuels ou le traitement complet de vos projets de validation.
Les exigences réglementaires déterminent la portée de la validation et exigent une vérification continue du processus selon l'"approche du cycle de vie". Testo Industrial Services vous apporte son expérience et ses connaissances spécialisées pour répondre aux exigences de conformité.
Créer des résultats de processus sûrs
La validation fondée sur le risque fournit la preuve qu'un processus répond aux exigences relatives à ses résultats. Notre équipe de services GxP garantit les résultats de vos processus en collaboration avec vous et individuellement, en fonction de vos besoins. Le fondement de nos services de validation est une gestion du risque conformément à la norme ICH Q9, pour laquelle nos experts sont également disponibles pour vous conseiller.
Nos services pour vous :
Traitement complet de votre validation de nettoyage :
- Assistance de la planification à la production
- Structuration de la validation des processus sur la base des directives actuelles (par exemple, le guide de l'industrie de la FDA)
- Effectuer le contrôle en cours de fabrication et du produit fini
- Accompagnement des études d'optimisation
Votre avantage : Nos compétences
- Expertise : Conseil, mesures, gestion de projet - notre équipe expérimentée dans le secteur vous soutient avec précision et en fonction de vos besoins
- Technologie : L'utilisation de nos équipements de mesure avec plus de 4500 références garantit des résultats de mesure et d'essai fiables
- Documentation : La documentation, dans la mise en page éprouvée ou individuellement selon les besoins du client, vous sera remise personnellement à la fin de la prestation.
Équipe des services GxP
Compétence professionnelle, expérience et équipement de haute précision. Plus de 300 de nos ingénieurs et techniciens travaillent pour vous dans toute l'Europe.
Histoires de réussite
Nous vous soutenons dans vos projets et nous nous engageons à atteindre vos objectifs. Vous trouverez ici un extrait des références de nos projets réussis dans le domaine de la validation des processus. Chez B. Braun Medical AG, il s'agissait d'élaborer un concept commun à tous les sites pour augmenter la conformité aux GMP, y compris l'intégration pragmatique des documentations existantes dans le nouveau concept GMP. Dans le cadre de ce projet, nous avons assuré le conseil, la structuration et la réalisation d'activités complètes dans les domaines de la qualification, de la validation des processus, de la validation du nettoyage et de la validation des méthodes analytiques.
Savoir-faire
Nos articles techniques vous apportent des connaissances spécialisées sur les thèmes de la gestion des équipements d'étalonnage et d'essai ainsi que sur les services de validation, de qualification et de conformité.