Validation du nettoyage des installations de traitement pharmaceutique chez B. Braun Melsungen AG, Melsungen
Testo Industrial Services a soutenu la validation du nettoyage des installations de traitement chez B. Braun Melsungen AG avec une grande flexibilité et un grand savoir-faire technique. Un calendrier serré a nécessité un travail particulièrement structuré et organisé.
B. Braun approvisionne le marché mondial des soins de santé en produits pour l'anesthésie, les soins intensifs, la cardiologie et le traitement extracorporel du sang. Une usine pilote pharmaceutique indépendante a été créée pour le développement et la production de nouveaux produits innovants. L'équipement technique le plus moderne, qui reproduit la production en série ultérieure, sert au développement et à la production en petites séries ("production en petit format") de produits nouveaux et innovants.
L'objectif de ce projet était le traitement global de la validation du nettoyage, y compris toutes les activités de développement et d'optimisation dans le domaine du processus de nettoyage.
Votre avantage : nos expertise chez B. Braun Melsungen AG
- Conseil dans le domaine de la validation du nettoyage
- Création d'une concept de validation du nettoyage
- Gestion de projet nettoyage validation nouvelle usine pilot
- Conseil pour la validation des méthodes analytiques
- Structuration des activités de validation du nettoyage via un plan directeur ordonné
- Préparation d’analyse de risque pour la validation du nettoyage
- Développement de processus dans les études d'optimisation de nettoyage d’équipements de processus complexes et d'un machine à laver
- Développement et structuration de la stratégie d’échantillonnage
Le résultat
Le soutien global fourni par Testo Industrial Services dans le domaine de la validation du nettoyage comprenait la mise en œuvre d'une gestion de la validation basée sur les risques et la validation du nettoyage conforme aux GMP de l'équipement de traitement et de la machine de rinçage. Le traitement des demandes a été souple, rapide et adapté au projet.
En savoir plus sur nos services
Validation du nettoyage
La pureté est vérifiable - efficacité et reproductibilité vérifiées des processus de nettoyage
Qualification
Qualification conforme aux GMP des salles propres, des installations et des services publics, du transport et du stockage
Portefeuille de services
Votre partenaire pour l'étalonnage, la gestion des moyens, la qualification et la validation