Stockage conforme aux normes BPD/BPF (GDP/GMP) pour les technologies médicales et l'industrie pharmaceutique
Dans ce livre blanc de mai 2023, Nous avons réuni pour vous des conseils pratiques sur la manière de procéder à la qualification conforme aux BPD/BPF des zones de stockage. L'accent est mis sur la réalisation de mesures de répartition du climat.
Les produits et biens issus de l’industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux, doivent toujours être stockés dans des conditions irréprochables, et respecter, à des fins d'assurance qualité, les réglementations nationales et internationales en vigueur dans le monde entier.
Dans notre nouveau livre blanc, nous avons réuni pour vous des conseils pratiques sur la façon de définir et qualifier des zones de stockage. L'accent est mis sur la réalisation de mesures de répartition de la température et de l'humidité, également appelées cartographies, et sur l'intégration d'un système de surveillance de l'environnement pouvant être validé.
Contenu
- Exigences réglementaires
- Planifier et réaliser la qualification de l'entrepôt
- Analyses des risques
- Mesures de la répartition climatique
- Positionnement du système de surveillance de l'environnement
- Étalonnage/recalibrage/revalidation